Chấp thuận Phác đồ ARV kết hợp 2 thuốc Lamivudine và Dolutegravir

Kể từ tháng 4 năm 2019, FDA Hoa Kỳ đã chấp thuận phác đồ ARV kết hợp 2 thuốc Lamivudine và Dolutegravir. Theo đó, với 2 thành phần này cũng đủ để sử dụng làm thuốc điều trị lâu dài cho bệnh nhân nhiễm HIV.

Chấp thuận Phác đồ ARV kết hợp 2 thuốc Lamivudine và Dolutegravir?

Như chúng ta đã biết, để điều trị cho bệnh nhân HIV đạt kết quả tốt, cần phải phối hợp ít nhất 3 hoạt chất kháng virus (gọi là thuốc ARV). Tuy nhiên, vào tháng 4 năm 2019, cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ đã đưa ra một chứng nhận. Đó là chính thức chấp thuận phác đồ ARV chỉ cần 2 thuốc Lamivudine và Dolutegravir có thể dùng điều trị lâu dài. Thay vì việc phải dùng ít nhất 3 hoạt chất khác nhau trong việc kiểm soát sự phát triển của HIV.

*Dovato là một biệt dược của phác đồ 2 thuốc Lamivudine và Dolutegravir*

Cơ sở của việc làm này xuất phát từ kết quả của 2 nghiên cứu GEMINI-1 và GEMINI-2. Trong đó so sánh phác đồ của 3TC/DTG với TDF/FTC/DTG trên cỡ mẫu là 1433 bệnh nhân. Kết quả, tải lượng virus HIV-RNA về dưới ngưỡng 50 bản sao/ml đạt lần lượt là 91% và 93%, sau 48 tuần điều trị. Tuy nhiên, với bệnh nhân có CD4 thấp dưới 200 (tức là giai đoạn AIDS) thì lại khác. Tỷ lệ ức chế virus HIV dưới ngưỡng phát hiện theo thứ tự chỉ là 79% so với 93% của phác đồ 3 thuốc.

Chú thích:

3TC là Lamivudine 300mg
FTC là Emtricitabine 200mg
DTG là Dolutegravir 50mg
TDF là Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg.

Chỉ định phác đồ ARV 2 thuốc?

Sự kết hợp Lamivudine và Dolutegravir chỉ áp dụng cho bệnh nhân HIV chưa từng điều trị ARV trước đó. Người nhiễm HIV cũng phải là người đã trưởng thành và không bị kháng bất kỳ thành phần nào của 2 thuốc kể trên.

Liều lượng và cách sử dụng?

Mỗi ngày uống 1 viên vào giờ cố định, với liều Lamivudine 300mg và Dolutegravir 50mg. Không cần ăn trước khi uống. Kiêng bia rượu khi sử dụng thuốc.

Ưu và nhược điểm của phác đồ ARV 2 thuốc?

Ưu điểm:

Áp dụng cho bệnh nhân không thể tiếp cận phác đồ ARV 3 thuốc. Hoặc phác đồ ARV 3 thuốc trước khi gây suy thận, tác dụng phụ nghiêm trọng quá.

Nhược điểm:

*Cần thận trọng khi lựa chọn phác đồ ARV chỉ gồm 2 thuốc*

Áp dụng trên những đối tượng bệnh nhân nhất định, tức là phổ chỉ định rất hẹp.
Hiệu quả kiểm soát ức chế virus HIV vẫn kém hơn hẳn so với phác đồ 3 thuốc. Đặc biệt ở bệnh nhân HIV giai đoạn AIDS.
Thuốc dạng kết hợp 2 thành phần như trên trong 1 viên rất ít trên thị trường.
Không yên tâm sử dụng lâu dài, vì tiềm ẩn rủi ro bị thất bại điều trị ARV cao hơn phác đồ 3 thuốc.

Nói tóm lại, phác đồ ARV 2 thuốc được FDA Mỹ công nhận là sự kết hợp giữa Lamivudine và Dolutegravir. Nó áp dụng trên một số đối tượng nhất định. Không phổ biến và cũng không nên lựa chọn đây là công thức điều trị HIV lâu dài.

Mọi vấn đề về HIV, thuốc ARV, thuốc PEP cần trao đổi liên hệ Bác sĩ Thắng, call-zalo: 0988778115.

Trợ lý đơn hàng thuốc ARV: DS.Hồng Nhung 0974433519.